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您当前的位置:首页 > 新闻 > 陕西新闻 陕西多举措加强药品安全监管
2023-10-23 14:14:37来源:陕工网
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  陕工网讯(记者 宁黛艳)10月20日,记者从省政府新闻办发布会上获悉,陕西省药监局组织开展药品安全巩固提升行动,加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展。

  全面排查药品安全风险隐患。完善全省防范化解药品安全重大风险隐患工作台账,先后6次分领域召开风险会商会,共梳理出涉及“两品一械”3个方面13个风险点49条风险项,采取清单制、销号制,把隐患化解在萌芽状态。充分利用投诉举报、日常监管、网络监测等线索渠道,定期印发药品安全风险预警通报,受理并办结相关举报94件、立案41件。收到国家网络监测平台和外省移交药械线索90条,办结72条。

  有力规范药品生产经营秩序。聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等“两品一械”22项查办重点,与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法,采取警告约谈、现场处罚、限期整改等手段对问题企业依法处置。前三季度,全省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件,涉案金额累计471.04万元,罚没款金额累计1435.67万元,责令停产停业2家,移送司法机关案件数26件,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。

  全力打通药品监管“最后一公里”。健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价等协作工作机制,全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。持续加强“四支队伍”建设,不断强化“两品一械”检验检测能力、技术审评能力、现场检查能力、监测评价能力等技术支撑。优化陕西省药品安全监管综合业务系统,实现省市县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”,有效提升监管工作质效。




责任编辑:白子璐

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