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您当前的位置:首页 > 新闻 > 陕西新闻 陕西省实现新冠病毒抗原检测试剂生产“零突破”
2023-01-03 09:30:18来源:陕工网—陕西工人报
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  1月底日产能可达200万人份

  陕工网—陕西工人报讯(王江黎)2022年12月30日,我省首家新冠病毒抗原检测试剂受托生产企业——西安天隆科技有限公司获批正式投产,实现了我省新冠病毒抗原检测试剂生产“零突破”。该产品上市后能有效缓解我省抗原检测试剂市场紧缺的供需矛盾,为全省疫情防治用药械产品市场供应保驾护航。

  按照省委、省政府关于加强我省疫情防控药械产品市场供应及质量监管的要求,省药监局高度重视,针对我省新冠病毒抗原检测试剂紧缺问题,多次深入企业调研并专题研究部署,制定帮扶工作方案,先后4次召开线上线下专题研究、讨论和现场帮扶会,选派技术骨干力量组成帮扶组提前介入,在标准不降低、程序不减少的原则下,实行驻厂帮扶和线上远程指导,从生产场地改造、设备安装调试、实验室建设和质量体系建设等方面进行技术帮扶,局领导两次带队赴现场办公研究解决相关问题。

  2022年12月26日,省药监局通过现场检查验收,向西安天隆科技有限公司核发了医疗器械生产许可证。2022年12月29日,省药监局、省工信厅联合调研帮扶,现场办公,与国家药监局器审中心负责人直接连线对接,下午即获得国家药监局备案审批。

  据悉,西安天隆科技有限公司目前日产能达50万人份,1月10日产能可达100万人份,1月底日产能可达200万人份。




责任编辑:胡睿琳

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