陕西实施“两品一械”质量安全“吹哨人”工作制度
日期:2025-11-13   来源:群众新闻网

  11月10日,记者从省药监局获悉:为强化药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)质量安全监管,陕西日前出台政策,明确实施“两品一械”质量安全“吹哨人”工作制度。

  根据该项制度,在药品、医疗器械、化妆品领域,陕西鼓励企业内部人员依法举报违法违规行为。“吹哨人”可以选择通过实名或匿名方式进行举报。药品监督管理部门将依据相关政策对“吹哨人”进行奖励,并对“吹哨人”相关事项严格保密。

  据悉,本制度所称“吹哨人”,是指与涉嫌违法行为的“两品一械”企业及相关单位存在劳动合同关系或合作关系的内部人员,以及掌握直接证据或关键线索的知情者。

  “企业内部人员往往掌握违法违规行为的关键线索,鼓励其依法举报研制、生产、经营、使用环节中的问题,有助于消除传统监管盲区,提升对隐蔽性、深层次违法行为的发现和打击能力,实现对重大安全风险隐患的早期识别与有效干预。”省药监局相关负责人表示。

  药品安全无小事。“有了‘吹哨人’制度,通过加强监管可以让老百姓用药更加放心、安心,大家的用药安全更有保障了。”10月30日,西安市雁塔南路一家药店工作人员王艳红说。

  省药监局相关负责人坦言,实施“吹哨人”制度,还需建立健全举报人身份与内容核查机制,防范恶意举报或不实举报。同时,要健全跨区域、跨层级案件协作机制,保障举报线索及时移交与查处。(群众新闻记者 周明)

责任编辑:白子璐


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