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您当前的位置:首页 > 文化 > 史海·观察 “救命药大面积缺货”警示啥
2011-09-16 01:11:47来源:
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 对于全国大面积的“鱼精蛋白”缺货,9月10日下午,卫生部新闻发言人邓海华告诉记者,牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责,而国家食药监管局新闻办主任申晨则向记者表示,上海第一生化突然停产“鱼精蛋白”一事,完全属于企业的市场行为,根据目前的药品注册法规,一个取得药品批准文号的药品生产企业是否继续生产这一药品,没有相关约束性规定。
    “鱼精蛋白”是一种“独门”救命药,在心脏手术中采用了体外循环的患者,术后必须使用鱼精蛋白,无其他药品可替代;“鱼精蛋白”又是一种“孤儿药”,目前虽有三家公司拥有“鱼精蛋白”的生产批文,但记者查询发现,有两家公司的产品目录里早就没有该产品,在全国范围内生产“鱼精蛋白”的企业一度只剩下了上海第一生化药业公司一家。在推崇药品生产市场化的氛围中,一种“独门”救命药只由一家企业生产,本身就是一种巨大的风险,这种风险不确定性极强,随时都会转化成现实的危险和慌乱,就像现在这样。
    尽管在相关部门协调下,另一家有生产批文的企业在近日恢复生产“鱼精蛋白”,但其数量不多的产品,仅限于发往北京地区。对于“饥渴”的全国市场而言,无异杯水车薪。
    如果一种获得批文的药品的生产、停产成了企业的自由,政府没有法定的长效干预机制,那么,药品生产企业势必就会看来看去眼里只有利润,当生产某种药品利润极低或无利可图时,药企停产这种药品是顺理成章的事情。
    药品生产不能一味跟着市场感觉走,卫生部、食药监等部门也应向药品生产环节伸出三只手,其一,预警机制,对全国药品供需密切监控,如发现某些药品尤其是重要药品生产量明显下降,不能满足需求时,及时发布预警信息,采取应对措施;其二,“独门”药、“孤儿”药停产报告机制,监管部门应专门对“独门”药、“孤儿”药生产情况进行梳理,建立档案,药企准备停产此类药品,应提前申请,监管部门在评估后作出是否批准的决定;其三,特殊药品定量生产补贴制,对一些生产利润低的常用廉价药、“独门”廉价药,监管部门按期设定最低生产限量,并根据生产量予以必要补贴。(李英锋)



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